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농림축산검역본부(검역본부)가 반려동물용 신약 개발 지원에 박차를 가하고 있다. The Animal and Plant Quarantine Agency (APQA) is boosting support for the development of new drugs for pets.
검역본부는 지난 2024년 '동물용 신약 전담 심사팀' 신설 이후 2년 연속으로 총 7품목의 동물용 신약을 허가했다고 24일 밝혔다.
The agency on Feb. 24 said it has approved seven new veterinary medicines since launching in 2024 a team exclusively for reviewing such drugs.
그동안 동물약품 업계는 안전성·유효성·기준규격 등 복합적인 신약 심사 체계 속에서 자료 작성과 임상시험 설계에 어려움을 겪어왔다.
The domestic animal medicine industry has struggled with preparing data and designing clinical trials due to a complex review system for drug safety, efficiency and standards.
이에 검역본부는 전담 심사팀을 중심으로 신약 개발 모든 과정에 맞춤형 컨설팅을 제공하며 돌파구를 마련했다. 특히 사전 상담과 임상시험 설계 전략 지원을 강화해 업계의 기술적 애로를 해소하는 데 집중하고 있다.
The APQA has pioneered a breakthrough by providing tailored consulting throughout the process of new drug development centered on the team. The focus is on stronger preclinical consultations and supporting clinical trial strategies to resolve technical difficulties in the sector.
검역본부는 앞으로 일반 동물용의약품에 비해 상대적으로 심사 기준이 복잡하고 까다로운 고난도 신약인 첨단 바이오 약품이나 희귀 난치성 질환 치료제 등의 심사 역량을 강화할 방침이다. 반려동물용 의약품 맞춤형 안전성·유효성 심사 기준을 체계화한 가이드라인도 연내 마련할 예정이다.
The agency plans to strengthen its review capacity for cutting-edge biopharmaceuticals and treatments for rare and intractable diseases, which require relatively more complex and stricter review criteria than general pet drugs.
Guidelines to be developed this year will also systematize the criteria for assessing the safety and efficiency of such medicine.
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